Creme de Cetoconazol a 2%

Mensalmente, haverá um post sobre uma formulação específica. Esta é a primeira de outras publicações que farei de formulações orientativas para auxiliar e facilitar o trabalho de farmacêuticos magistrais e de acadêmicos de farmácia. Sugiro que sejam testadas nas suas farmácias para corroborar com a segurança e eficácia das mesmas.

O Objetivo é criar um Formulário on-line. Estou pensando em criar um blog só para as formulações. Gostaria que vocês me ajudassem na escolha, estou aberto a sugestões, para isso basta comentar que verei qual será a melhor escolha.

Fórmula

CETOCONAZOL 2%, CREME

Ordem	Componentes	Quantidade	Função
Forma Farmacêutica		Creme
Fase A (Fase Oleosa)
1	Estearato de iso-octila	15,0 g
2	Álcool cetoestearílico/laurilsulfato de sódio	10,0 g
3	Propilenoglicol	20,0 g
4	Petrolato líquido	5,0 g
5	Mistura de lauril glicosídeo, dipoli-hidroxiestearato de poliglicerila e glicerol	2,0 g
Fase B (Fase Aquosa)
6	Água purificada .... q.s.p. ...	100,0 g
Fase C (Fase Complementar 1)
7	Butil-hidroxitolueno	0,2 g
8	Cetoconazol	2,0 g
Fase D (Fase Complementar 2)
9	Solução conservante de imidazolidinilureia a 50%	0,6 g

Orientações para o preparo (F.S.A.)

1	Em um recipiente adequado, fundir os componentes da Fase A (oleosa) a temperatura de 70 ºC. Em outro recipiente, aquecer a água (Fase B, aquosa) até atingir a temperatura de 75 ºC.
2	Verter a fase oleosa sobre a aquosa sob agitação moderada. Manter agitação até temperatura de aproximadamente 40 ºC.
3	Adicionar a Fase D.
4	Em gral de porcelana pulverizar os componentes da Fase C. Incorporar no gral uma quantidade do creme pronto até formação de uma pasta homogênea. Acrescentar o restante do creme e misturar bem.
5	Verificar o pH, que deverá estar entre 5,0 e 6,0. Se necessário ajustar o pH com solução de ácido cítrico de 25% a 50%.
Notas	o cetoconazol é fotossensível. Manipular em ambiente com a menor luminosidade possível.

Embalagem e Armazenamento

1	Em recipiente opaco, perfeitamente fechado.
2	Manter sob refrigeração, ao abrigo da luz e calor.

Modo de Usar

1	Uso externo.
2	Aplicar nas áreas infectadas uma vez ao dia ou a critério médico.

Indicações Terapêuticas

1	Micoses superficiais, incluindo dermatofitoses (Tinea comporis, Tinea cruris, Tinea manum e Tinea pedis), candidíase cutânea e ptiríase versicolor
2

Advertências

1	Manter fora do alcance de crianças.
2

Referência: Formulário Nacional, 2ª edição – Farm. Bras. Resolução RDC nº 67, de 13 de novembro de 2011 (DOU nº 239, de 14 de dezembro de 2011, Seção 1, página. 52)